Characteristics and trends of clinical trials on leukemia treatments: Analysis of the Peruvian Clinical Trial Registry (1995–2024)

Características y tendencias de los ensayos clínicos sobre tratamientos en leucemias: análisis del Registro Peruano de Ensayos Clínicos (1995-2024)

Authors

  • Fernando Munayco-Guillén Instituto Nacional de Oftalmología. Lima-Perú https://orcid.org/0000-0002-8035-4874
  • Hilbert Cevallos-Alvarado Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.
  • Susy Bazán-Ruiz Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú. https://orcid.org/0000-0003-2684-0713
  • Omar Espinoza-Yovera Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.
  • Rafael Pichardo-Rodríguez Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú. https://orcid.org/0000-0003-3316-4557

DOI:

https://doi.org/10.25176/RFMH.v2025i1.6825

Keywords:

Ensayo Clínico Aleatorizado, Leucemia, Leucemia Mielógena Crónica BCR-ABL Positiva

Abstract

Introduction: Clinical trials are essential in the fight against cancer, especially in the approach to Leukemias. The characteristics and trends of clinical trials on medical interventions are a relevant point to know due to the need for new treatments for the management of this disease. Objective: To describe the characteristics and trends of clinical trials on leukemia treatments reflected in REPEC. Methods: A descriptive study of the clinical trials of leukemias registered in the REPEC between 1995 and July 2024 was carried out. Data were collected on variables such as sponsor, phase of trial, type of leukaemia, design approach and type of outcome assessed. Results: Of the 2058 clinical trials located, 30 that met the inclusion criteria were included. The most studied type of leukemia was chronic, within this, myeloid had a higher percentage. Most of the studies were sponsored by the pharmaceutical industry, mostly foreign, and most were in phase 2 and 3. The most frequently evaluated outcome was progression-free survival, with most surrogate outcomes. Conclusions: The analysis of clinical trials on leukemias in REPEC reveals a high frequency and tendency to increase clinical studies on chronic leukemias.

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biographies

Fernando Munayco-Guillén, Instituto Nacional de Oftalmología. Lima-Perú

Medical Specialist in Public Health

Hilbert Cevallos-Alvarado, Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.

Medical Doctor

Susy Bazán-Ruiz, Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.

Médica Investigadora

Omar Espinoza-Yovera, Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.

Medical Doctor

Rafael Pichardo-Rodríguez, Escuela de Medicina, Universidad César Vallejo. Piura, Perú.

Medical Doctor

References

Sotelo-Rodríguez DC, Ruíz-Patiño A, Ricaurte L, Arrieta O, Zatarain-Barrón ZL, Cardona AF. Challenges and shifting paradigms in clinical trials in oncology: the case for immunological and targeted therapies. Ecancermedicalscience. 2019;13:936. doi:10.3332/ecancer.2019.936

Dores GM, Devesa SS, Curtis RE, Linet MS, Morton LM. Acute leukemia incidence and patient survival among children and adults in the United States, 2001-2007. Blood. 2012;119(1):34–43. doi:10.1182/blood-2011-04-347872

32.pdf [Internet]. [citado el 15 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.dge.gob.pe/portal/docs/vigilancia/boletines/2014/32.pdf

Hernández-Martínez A, Roldán-Tabares MD, Herrera-Almanza L, Villegas-Alzate JD, Álvarez-Hernández LF, Hernández-Restrepo F, et al. Leucemia de manifestación aguda y las nuevas alternativas terapéuticas. Medicina interna de México. 2019;35(4):553–63. doi:10.24245/mim.v35i4.2548

González García S, Lavaut Sánchez K, González García S, Lavaut Sánchez K. Técnicas de citogenética para el estudio de las leucemias. Revista Cubana de Hematología, Inmunología y Hemoterapia [Internet]. 2022 [citado el 8 de agosto de 2024];38(2). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S0864-02892022000200002&lng=es&nrm=iso&tlng=pt

Mancero Rodríguez MJ, De la Paz Arellano Salinas K, Santo Cepeda KA, Esteban Rodríguez Revelo M. Leucemia linfoblástica aguda diagnostico. RECIMUNDO: Revista Científica de la Investigación y el Conocimiento. 2020;4(2):53–63.

Spreafico A, Hansen AR, Abdul Razak AR, Bedard PL, Siu LL. The Future of Clinical Trials Design in Oncology. Cancer Discov. 2021;11(4):822–37. doi:10.1158/2159-8290.CD-20-1301

Cahuina-Lope P, Solis-Sánchez G, Espíritu N. Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al Instituto Nacional de Salud del Perú, 1995-2019. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2021;37:739–45. doi:10.17843/rpmesp.2020.374.5167

SEER Cancer Statistics Review, 1975-2017 [Internet]. SEER. [citado el 5 de septiembre de 2024]. Disponible en: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2017/index.html

Arzoun H, Srinivasan M, Thangaraj SR, Thomas SS, Mohammed L. The Progression of Chronic Myeloid Leukemia to Myeloid Sarcoma: A Systematic Review. Cureus. 14(1):e21077. doi:10.7759/cureus.21077

Desai RH, Zandvakili N, Bohlander SK. Dissecting the Genetic and Non-Genetic Heterogeneity of Acute Myeloid Leukemia Using Next-Generation Sequencing and In Vivo Models. Cancers (Basel). 2022;14(9):2182. doi:10.3390/cancers14092182

Cinco áreas terapéuticas centran el 63% de los ensayos clínicos en España [Internet]. [citado el 6 de septiembre de 2024]. Disponible en: https://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/may202206/10_ci

Kim E, Yang J, Park S, Shin K. Factors Affecting Success of New Drug Clinical Trials. Ther Innov Regul Sci. 2023;1–14. doi:10.1007/s43441-023-00509-1

Gössling G, Rebelatto TF, Villarreal-Garza C, Ferrigno AS, Bretel D, Sala R, et al. Current Scenario of Clinical Cancer Research in Latin America and the Caribbean. Current Oncology. 2023;30(1):653–62. doi:10.3390/curroncol30010050

Tabares DH, Carrillo VP, Gómez JHD. Clasificación de los desenlaces en los ensayos clínicos. Medicina UPB. 2019;38(2):147–57.

Published

2025-03-31

How to Cite

Munayco-Guillén, F. ., Cevallos-Alvarado, H. ., Bazán-Ruiz, S. ., Espinoza-Yovera, O. ., & Pichardo-Rodríguez, R. . (2025). Characteristics and trends of clinical trials on leukemia treatments: Analysis of the Peruvian Clinical Trial Registry (1995–2024): Características y tendencias de los ensayos clínicos sobre tratamientos en leucemias: análisis del Registro Peruano de Ensayos Clínicos (1995-2024). Revista De La Facultad De Medicina Humana, 2025(1). https://doi.org/10.25176/RFMH.v2025i1.6825